Чим займається Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

В. о. міністра охорони здоров’я Уляна Супрун розповіла про роботу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Держлікслужба має дуже важливі завдання:

▪ слідкує за контролем якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів
▪ обігу наркотичних засобів і психотропних речовин
▪ протидіє їхньому незаконному обігу
▪ пропонує внесення пропозицій щодо формування державної політики у цих сферах
▪ розповідає людям про те, як перевірити якість ліків та що робити в разі виявлення фальсифікату

“Сьогодні працівники Служби — це близько 130 людей в центральному апараті та ще кілька сотень в регіонах по всій країні. Це фахівці, які здійснюють державний контроль щодо обігу лікарських засобів, медичної продукції, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів”, – зазначає Супрун.

У листопаді 2018 року розпорядженням Уряду звільнили голову Держлікслужби Наталію Гудзь. Вже з цього часу вдалося вдосконалити роботу служби та ввести кілька важливих нововведень:

Держлікслужба запровадила електронну систему ліцензування виробництва лікарських засобів. Відтепер завдяки системі в режимі онлайн можна подавати заяви та відстежувати їхній статус. Це суттєво спрощує та пришвидшує процес подачі документів для заявників. Наразі система знаходиться на стадії тестування.

Держлікслужба фіксує перевірки аптек на відеокамери. Інспектори мають нагрудні камери, що знімають процес перевірки від початку до кінця. Пілотний проект розпочався у травні в Києві, а до кінця року буде запроваджений по всій країні.

У цій сфері можливі дуже високі корупційні ризики. Відеофіксація допоможе їх суттєво зменшити. Зокрема полегшить документування спостережень, складання звітів для інспекторів, забезпечить об’єктивність та правдивість результатів перевірки, допоможе вирішити спірні питання та уникнути провокацій.

Держлікслужба разом з Національною службою здоров’я України першими налагодили автоматичний обмін даними з національною системою електронної взаємодії між державними органами “Трембіта”. Завдяки цьому можна робити понад один мільйон автоматичних перевірок даних щомісяця.

Постійно спільно з Держлікслужбою розробляються та вдосконалюються нові інструменти для контролю за якістю ліків і запобігання фальсифікації. До прикладу, у квітні цього року Уряд прийняв Концепцію реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів.

“Це означає, що поступово на всіх упаковуваннях рецептурних ліків з’явиться спеціальне 2D-маркування, яке буде гарантією оригінальності ліків. Пацієнти зможуть перевірити, що препарат не є фальсифікований, протермінований чи завезений до країни з порушенням норм з допомогою мобільного додатку. Це також ще один додатковий інструмент для ефективної роботи Держлікслужби”, – каже Супрун.

Завдяки роботі Держлікслужби можемо запобігати розповсюдженню неякісних ліків та контролювати їхній обіг. Нещодавно Служба позбавила ліцензії мережу аптек, де продавали неякісні та заборонені препарати. Це понад 30 аптечних закладів, які працювали в Одеській, Дніпропетровській, Херсонській областях.

Також Держлікслужба вже долучилася до консультування щодо регуляторних змін в фармацевтичному секторі України за підтримки ЄБРР. Досвід її роботи як центрального органу виконавчої влади буде враховано в подальшій роботі щодо створення української медичної агенції.

Роками такі державні структури використовували як інструмент для залякування і шантажу виробників ліків та аптек — у вигляді “перевірок” та вимагання грошей. Фактично вони виступали своєрідним інструментом у війні фармацевтичних кланів.

Сподіваємось, що з новим керівництвом Держлікслужба зможе повністю перезавантажитися і виконувати свою роботу незалежно, професійно та об‘єктивно. Попереду ще багато роботи, але ми вже бачимо гарні результати.

“Забезпечення доступу українців до якісних, безпечних та ефективних ліків — одне з ключових завдань трансформації системи охорони здоров’я. Це передусім означає підтримувати високі вимоги до якості та безпеки ліків, які виробляються в Україні або імпортуються, контролювати обіг ліків та підвищувати обізнаність людей стосовно лікарських препаратів, їхньої безпеки та ефективності. Без роботи Держлікслужби цього б неможливо було зробити”, – наголошує Уляна Супрун.