Кабмін затвердив нові правила держреєстрації ветеринарних ліків за стандартами Євросоюзу
Слідкуйте за «Новини Полтавщини» в Google
Кабінет Міністрів України ухвалив Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів. Документ покликаний комплексно врегулювати ринок та імплементувати норми європейського законодавства.
Джерело: Міністерство економіки та довкілля України
Новий документ чітко визначає вимоги до заяви про державну реєстрацію, реєстраційного досьє, листівки-вкладки та маркування ветпрепаратів. Також він детально описує механізми та умови зупинення, відновлення й припинення реєстрації.
Прийняття постанови усуває тривалу правову прогалину у цій сфері та забезпечує практичне застосування норм Закону України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин».
Перехідні періоди та євроінтеграція
Для плавного впровадження нових правил для окремих вимог передбачені перехідні періоди. Зокрема, вони стосуються подання документів на підтвердження відповідності виробничих дільниць стандартам належної виробничої практики (GMP), можливості тимчасово подавати документи в паперовій формі, а також застосування окремих процедурних норм.
Ключова особливість постанови — імплементація положень права ЄС, зокрема Регламенту (ЄС) 2019/6 про ветеринарні лікарські засоби. Це є важливою частиною виконання зобов’язань України за Угодою про асоціацію та переговорного процесу щодо вступу до Європейського Союзу.
Окрім цього, ухвалення документа має практичне значення для подальших переговорів України з Європейською Комісією за розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» в частині, що стосується безпеки та обігу ветеринарних препаратів.
матеріал підготував/ла: Дмитро Кравченко
