Ви тут:
Медицина Суспільство 

Цього тижня виробники вакцин від COVID-19 мають подати документи на реєстрацію

Постачання вакцин AstraZeneca та NovaVax розпочнеться з лютого, очікується, що цього тижня виробники подадуть документи на реєстрацію.

Про це під час брифінгу сказав заступник міністра охорони здоров’я Ігор Іващенко, пише Еспресо.

“Планується, що протягом цього тижня перші заявки щодо державної реєстрації для екстерного медичного застосування під зобов’язання будуть подані до Державного експертного центру України”, – сказав Іващенко.

За його словами, порядок реєстрації здійснюватиметься на основі експертної оцінки користь/ризик, а також проведення аналізу поданих виробником матеріалів на їх автентичність. Передбачається, що державна реєстрація для екстреного медичного застосування видаватиметься виробникам терміном на 1 рік із можливістю продовження ще на 1 рік. Під час цього періоду, за словами заступника міністра, заявники і виробник будуть зобов’язані надавати додаткові матеріали щодо якості, ефективності та безпеки лікарських засобів.

Система Orphus